Лаборатория оснащена самым современным аналитическим оборудованием, оборудована с учетом требований GLP и осуществляет широчайший спектр аналитических исследований согласно области аккредитации испытательного центра.
Основные направления работы:
- контроль качества лекарственных средств на соответствие НД;
- разработка и валидация аналитических методик;
- стандартизация НД на лекарственные препараты;
- изучение стабильности лекарственных средств;
- изучение кинетики растворения;
- научно-практические исследования;
- исследования фармакокинетики в рамках проведения биоэквивалентности;
- проведение трансфера методик.
Методы
Хроматографические
- Газовая хроматография (на набивных и капиллярных колонках) с пламенно-ионизационным детектором
- ВЭЖХ и ультра-ВЭЖХ
- Детектирование:
- спектрофотометрическое (высокочувствительное детектирование благодаря кювете 6 см , изменяемая длина волны и диодная матрица)
- рефрактометрическое
- флуориметрическое
- Виды:
- обращенно - фазовая
- нормально – фазовая
- эксклюзионная (молекулярно - массовое распределение полимеров)
- хиральная
- хроматография сверхвысокого давления
- ТСХ (тонкослойная хроматография)
Спектральные
- Спектрофотометрия в УФ-и видимой областях

- ИК-спектроскопия

- Поляриметрия (измерение угла вращения)
- Рефрактометрия (измерение преломления)
- Счетно-фотометрический метод определения невидимых частиц методом
Электрофорез
- Электрофорез в геле (вертикальный электрофорез белков в восстанавливающих и невосстанавливающих условиях с последующим детектированием в системе ChemiDoc)
- Капиллярный электрофрез (детектор с диодной матрицей)
Растворение
- определения растворяемости твердых лекарственных форм
- определения распадаемости твердых лекарственных форм
- изучение кинетики растворения
Методы общей химии
- Титриметрия (автоматический титратор Фишера, аргентометрическое титрование, титрование с индикатором и др.)
- Определение азота по Кьельдалю
- Сульфатная и общая зола, рН, прозрачность, цветность, ситовой анализ, гравиметрия и др.
Обратиться к нашим специалистам
|
Фото лаборатории:
|